在全球人口老龄化以及现代工作、生活压力的推动下，ED患者数量呈现出逐年增长的态势，我国男性不同程度的勃起功能障碍者已过亿，全球每年市场超 30亿美元。

            本研究为自主知识产权的创新药 CMS203是PDE5的高效抑制剂，抑制作用是西地那非的 31.6倍（基于 IC50比值）CMS203对 PDE6的选择性不高，与伐地那非相似，但对 PDE11的选择性为 135倍，优于资料报道的他达拉非 (100倍)。体外活性与选择性试验、家兔药效学研究、安全性研究等都显示具有良好的成药性前景，且较已上市品种具有一定的药效、药代和安全性优势，若是能够抢先获批，将是国内首创。

           “治疗男性EDⅠ类创新药 CMS203的研究与开发项目”于 2019年9月获省重大科技创新工程项目立项，通过对抗 ED 类新药CMS203 的研制，解决己上市产品活性和对 PDE5 选择性不高，具有对PDEl 、PDE6 的选择，导致的视力障碍、潮红及发热副作用，易在体内与含硝基、亚硝基化合物之间的反应等问题。研制出我国自主知识产权的，活性更高、选择性更强、耐受性更好、效果更佳、副作用更小的 PDE5 抑制剂，治疗男性ED 。与国内同类产品相比，目标产品临床应用价值更高。

            项目现已完成药效学、药代动力学及安全药理、急毒长毒等药理毒理研究及非临床安全性评价临床前研究；完成了 pre-IND申报并得到国家局药审中心回复，已取得临床试验批文并完成Ⅰ期临床试验，试验结果为产品安全，现已进入Ⅱ期临床试验阶段。

            项目在研发过程中，在 API合成工艺、产品晶型制备、处方工艺开发等产品关键技术进行了创新，目前项目已申请相关专利 14项。其中，授权发明专利 11项。晶型制备专利“一种 5型磷酸二酯酶抑制剂的甲磺酸盐多晶物及其制备方法和应用”已获得中国（台湾）、PCT、欧盟、美国、德国、波兰、西班牙和英国等国

          家或地区的授权，为产品上市提供了知识产权保护支撑。

            CMS203产品上市后，预计生产能力达 35万盒/年，规模达产后可实现销售收入 5亿元/年，利税 3亿元/年，从而带动整个企业的发展，并为当地的财政收入做出不容忽视的贡献，带动当地经济发展。