药品安全关系到人民健康和国计民生。长期以来，社会上普遍认为中药安全无毒或毒性很低，但近年来何首乌、关木通等中药安全性事件，严重影响了人民健康和中医药的国际声誉。由于中药的复杂性和毒性成分的微量性，其安全性评价和毒理学研究难度很大，导致多数有毒中药的毒性物质、毒-效关系、毒性机制、
炮制减毒和配伍减毒机制等仍未阐释，严重影响了临床用药的安全性。建立中药安全性快速、高效评价技术体系，全面开展中药安全性评价，对于临床安全用药、中毒救治、制定质控标准等均具有重要作用。
    斑马鱼与人类基因组同源性高达 87%，具有用药量少、准确率高、实验周期短、透明易观察、成本低、整体性等优势。本项目针对中药安全性评价的瓶颈问题，经过十五年潜心研究，以斑马鱼为模式生物，构建了科学、高效、系统、规范的斑马鱼中药安全性快速评价技术体系，实现了大批量中药样品或微克级中药组分的毒性快速评价，实验总耗时≤7天，较啮齿类哺乳动物实验成本降低约 90%，整体技术达到国际先进水平。主要创新内容如下：
    1.综合自主构建的转基因斑马鱼、活体原位荧光探针及表型组-行为组-代谢组-转录组整合分析、器官3D可视化检测等现代技术，建立了系统全面的神经毒性、肾毒性、肝毒性等 6项斑马鱼中药安全性快速评价新技术，大幅提升了评价指标的数量和质量，建立了安全性评价标准操作规程（SOP），为明确中药不良反应、发现毒性成分、研究炮制减毒和配伍减毒机制等提供了技术支撑。
    2. 针对斑马鱼实验操作影响因素多这一关键问题，国际上首次自主研发了 12种斑马鱼安全性快速评价专用装置，并获专利授权，实现了斑马鱼无创获取、精准定量给药、快速精准换液、数据高效采集等技术突破，为高通量评价奠定了设备保障，提高了评价效率和实验结果的准确性、可重复性。
    3. 应用本技术体系首次揭示了心可舒片等的“量-毒-效”关系，系统评价了滋肾育胎丸等的安全性，首次发现了乳香等中药中的致畸成分，明确了甘遂醋制减毒机理和附子-干姜-甘草配伍减毒机制。
    本项目共授权专利 27项，制定团体标准 2项，发表论文 141篇，SCI收录 90篇。核心技术应用于 18家大型医药企业。本项目实现了整体动物水平上的中药快速安全性评价，为中药新药安全性评价、中药毒性科学内涵阐释以及保障临床安全用药提供了重要的技术支撑，取得了显著的经济社会效益，并展现了广阔的应用前景。